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独立行政法人医药品医疗机器综合机构

时间:2021-04-11|栏目:医疗|点击:
独立行政法人医药品医疗机器综合机构(Pharmaceuticals and Medical Devices Agency)是日本政府组织,其职能类似于美国功能食品和药物管理局,英国药品和保健产品管理机构,印度中央药品标准控制组织。

独立行政法人医药品医疗机器综合机构主要职责为:
检测药品和医疗器械
临床试验或准备档案的登记手续咨询(新药申请)
药品临床试验管理规范的检验和合格评定,优良实验室规范和良好实践的系统和程序
制造商审计,以确保它们符合良好生产规范,适当的质量管理体系
上市后药物安全
研究行业标准发展
被害人补偿
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